"British Pharmacopoeia"（簡(jiǎn)稱BP）是英國(guó)藥品委員會(huì)正式出版的英國(guó)官方醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)集，也被稱為英國(guó)藥典。它成立于1864年，是英國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要來源，也是藥品質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)許可證管理的重要依據(jù)。在英國(guó)具有法律地位的藥典是英國(guó)藥典 (BP)，包括獸藥藥典和歐洲藥典。BP每年8月發(fā)布，次年1月1日生效。
BP 通過為英國(guó)藥品和醫(yī)藥產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu) (MHRA) 在保護(hù)公眾健康方面的作用做出了重要貢獻(xiàn)。它是所有參與制藥的個(gè)人和組織的重要參考工具。BP 具有廣泛的國(guó)際影響力，并且100多個(gè)國(guó)家使用，構(gòu)成英聯(lián)邦國(guó)家既定藥品立法的固有組成部分，向歐洲藥典提供專業(yè)建議，并在歐洲標(biāo)準(zhǔn)制定過程中發(fā)揮重要作用，向世界衛(wèi)生組織提供專業(yè)建議，與世界領(lǐng)先藥典有密切聯(lián)系，確保藥品質(zhì)量始終處于國(guó)際討論的前沿。
BPCRS(英國(guó)藥典化學(xué)參考物質(zhì)）
BPCRS全稱是British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances（英國(guó)藥典化學(xué)參考物質(zhì)）。這些參考物質(zhì)可用于確保藥物和醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和純度，以及在藥品開發(fā)和質(zhì)量控制過程中提供重要的參考標(biāo)準(zhǔn)。
這些初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)采用絕對(duì)方法建立，聲明的含量數(shù)字是在不與其他物質(zhì)進(jìn)行比較的情況下確定的。您應(yīng)該使用 BPCRS 執(zhí)行英國(guó)藥典 (BP) 或獸藥藥典中的測(cè)試。請(qǐng)勿食用 BPCRS 或?qū)⑵湮菇o動(dòng)物， 您只能將 BPCRS 用于化學(xué)分析。它們不適合任何其他用途。
-
專業(yè)性
BP技術(shù)顧問擁有藥物化學(xué)、藥理學(xué)、微生物學(xué)、分析技術(shù)或制劑開發(fā)等各個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)。
他們參與擬議專著的審查和評(píng)估。
-
質(zhì)量保障
可下載COA
-
可進(jìn)行定量分析
提供純度的可進(jìn)行定量分析，無純度的可進(jìn)行定性分析
-
儲(chǔ)存及運(yùn)輸
長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件：2-8℃
※打開后請(qǐng)勿長(zhǎng)時(shí)間存放 BPCRS。如果 BPCRS 需要儲(chǔ)存在冰箱 (-20°C) 中，我們僅在特定日期并用冷袋運(yùn)輸。這是為了保護(hù)材料并避免延誤。當(dāng)您收到它們時(shí)，必須將其存放在正確的條件下。
BP藥典（British Pharmacopoeia）對(duì)于制藥行業(yè)具有重要的作用和廣泛的影響。
首先，BP藥典是制藥行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。它通過建立國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來保證人類和牲畜使用的藥物的質(zhì)量、劑量和藥物純度和濃度標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性至關(guān)重要。制藥行業(yè)需要遵循BP藥典的規(guī)定，以確保其生產(chǎn)的藥品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。
其次，BP藥典對(duì)于藥品質(zhì)量控制和藥品生產(chǎn)許可證管理具有重要影響。BP藥典是藥品質(zhì)量控制的重要依據(jù)，制藥企業(yè)需要按照BP藥典的要求進(jìn)行藥品的質(zhì)量控制，以確保藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，BP藥典也是藥品生產(chǎn)許可證管理的重要依據(jù)，制藥企業(yè)需要通過符合BP藥典要求的審核，才能獲得藥品生產(chǎn)許可證，從而合法生產(chǎn)藥品。
此外，BP藥典還為制藥行業(yè)提供了重要的參考和指導(dǎo)。BP藥典中包含了大量的醫(yī)學(xué)專題論文和醫(yī)學(xué)新論，這些內(nèi)容為制藥行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新提供了重要的參考。同時(shí)，BP藥典還向讀者展示了所有明確分類并可參照的歐洲藥典專著，為制藥行業(yè)提供了更廣泛的學(xué)習(xí)和交流機(jī)會(huì)。
BP藥典與《中國(guó)藥典》等其他國(guó)家的藥典保持著良好的合作關(guān)系，共同推動(dòng)全球藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高和發(fā)展。它也與其他國(guó)際藥典如《歐洲藥典》相互補(bǔ)充和參考，確保藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際一致性。
通過遵循BP藥典的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)可以生產(chǎn)出安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定的藥品，從而保障公眾的健康和生命安全。
BP藥典為監(jiān)管部門提供了重要的監(jiān)管依據(jù)，有助于加強(qiáng)藥品監(jiān)管，確保藥品市場(chǎng)的秩序和安全。